无论您是设计医疗设备的软件开发人员、工程师还是研发经理,软件质量对于患者安全都至关重要。
借助 MATLAB? 和 Simulink?,工程师、研究人员及科学家能够设计、原型化和测试手术设备与机器人,同时遵守行业法规和标准。您可以验证 MATLAB 和 Simulink 产品的 FDA/CE 法规合规性,并在开发过程中符合 IEC 62304 等标准。
基于模型的设计将验证和确认纳入软件开发工作流。因此,软件在集成到医疗设备之前已经过全面测试和验证。此外,IEC 62304 标准要求的大部分文档将自动生成,以实现监管合规。
那么,基于模型的设计具体要如何开展,又应该如何入门?
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